ISO 20387 en France : Accréditation ou certification ?

Le domaine d’application de l’ISO 20387 cite « les utilisateurs des biobanques, les autorités réglementaires, les organisations et les systèmes utilisant l’évaluation par les pairs, les organismes d’accréditation et d’autres entités peuvent également utiliser ce document pour confirmer ou reconnaître la compétence des biobanques ».

Donc n’importe laquelle de ces entités, en plus de la biobanque en interne, que ce soit seconde partie ou tierce partie comme EQS peut utiliser ce référentiel et certifier sous sa propre responsabilité la conformité de la mise en œuvre.

Dans sa réponse au Club3CR de fin 2020, le Directeur Général du Cofrac a clairement validé que :

« un organisme de certification peut utiliser ce référentiel, charge à lui de démontrer ses compétences en la matière. »

Pour mémoire, extrait du site du Cofrac en date du 01/03/2022 :

« L’accréditation concerne uniquement les entreprises qui réalisent des prestations de contrôles… Elle s’adresse donc aux laboratoires d’essais et d’étalonnages, aux organismes de vérification, aux laboratoires de biologie médicale et aux organismes d’inspection, de certification ou de qualification. »