Management de la qualité
Certification du système de management de la qualité applicable aux fabricants de dispositifs médicaux selon la norme ISO 13485.
Tous les distributeurs, sous-traitants de produits et services liés aux dispositifs médicaux.
Tous les fabricants mettant sur le marché des dispositifs médicaux conformément aux directives européennes sur les dispositifs médicaux et les dispositifs de diagnostic in vitro.
Auditeur ou équipe d’auditeurs justifiant d’une expérience dans le domaine des dispositifs médicaux et des directives européennes associés et qualifié suivant les nouvelles règles d’accréditation au niveau compétences.
La certification revêt un caractère réglementaire sur certaines classes de dispositifs médicaux pour permettre leur première mise sur le marché européen. Elle est dans ce cas complémentaire au marquage CE.
Nos équipes sont disponibles pour vous informer et vous conseiller.
Site principal :
14, Avenue de l’Europe,
Regus – Etage 3
77144 Montévrain, France
Tel : 00 33 160 428 948
Siège social :
1710 Chemin de la Decelle, Parc d’activité Drome Sud Provence
26130 Saint-Paul-Trois-Châteaux, France