Certification ISO 20387, biobanques et CRB à Lille

Euro Quality System accompagne les biobanques et les Centres de Ressources Biologiques dans leur démarche de certification ISO 20387 à Lille. Spécifiquement dédiée aux activités de biobanking, la norme ISO 20387 offre un cadre reconnu permettant d’évaluer les compétences techniques et organisationnelles des biobanques et des CRB. Chaque évaluation est conduite par des auditeurs qualifiés, capables d’apprécier les spécificités scientifiques, techniques et réglementaires propres aux activités de biobanking. Organisme de certification indépendant depuis 1990, Euro Quality System accompagne des organismes de recherche, des établissements de santé et des structures spécialisées grâce à une approche fondée sur la compétence, l’impartialité et la rigueur.

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Située au carrefour des échanges européens, Lille bénéficie d'un tissu économique composé d'industries, de plateformes logistiques, d'entreprises de distribution, de services et d'établissements de santé. Les organisations lilloises sont régulièrement amenées à faire reconnaître leurs systèmes de management afin de répondre aux attentes de leurs clients et partenaires. Euro Quality System les accompagne dans leurs démarches de certification en proposant des audits adaptés à leur secteur d'activité.

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    Une certification conçue pour les activités de biobanking

    Les biobanques et les Centres de Ressources Biologiques assurent la collecte, la préparation, la conservation et la mise à disposition de ressources biologiques destinées à la recherche, à l’innovation ou aux activités médicales. La qualité de ces ressources repose sur une organisation rigoureuse, des procédures maîtrisées et une parfaite traçabilité des échantillons tout au long de leur cycle de vie.

    Engager une démarche de certification ISO 20387 à Lille permet de démontrer que l’ensemble de ces activités est réalisé conformément aux exigences du référentiel. La norme évalue aussi bien la compétence de la structure que la maîtrise de ses processus, afin d’apporter des garanties objectives aux partenaires scientifiques, aux établissements de santé et aux organismes utilisant les ressources biologiques conservées.

    Actualités & Découvertes

    • ISO 20387 – Première en CHU

      ISO 20387 Biobanking - Certification en Centre Hospitalier Universitaire
      Le 24 mai dernier, nous avons délivré la première certification en Centre Hospitalier Universitaire (CHU) suivant ISO 20387
      Cette certification a été accordée au CRB du CHU de Montpellier, conjointement avec l'ISO 9001 en complément de leur…

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    • Norme ISO 20387 – La Trilogie Française certifiée

      La récente norme ISO 20387
      est le référentiel international du système de management de la qualité dédié aux activités des biobanques.
      >> Première en établissement médical privé
      Le 20 mars 2020, Euro-Quality System a délivré la première certification ISO 20387 en France, auprès d'un établissement…

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    • Sécurité de l’information : l’ISO 27001, un atout stratégique face à NIS2

      Cyberattaques, interruptions d’activité, vols de données, compromission de fournisseurs… Face à l’intensification des risques numériques, la cybersécurité n’est plus seulement une problématique technique. Elle devient un véritable enjeu de gouvernance et de continuité pour les organisations.

      C’est…

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    • ISO 20387:2018 déjà deux ans biobanking et biotechnologies

      ISO 20387:2018 deja deux ans - La FAQ Biobanking
      Avec plusieurs dizaines de jours d'audit et plus de deux ans de pratique sur ce référentiel récent, nous avons un peu plus de recul sur ses particularités et spécificités.
      Nous profitons de ce retour d'expérience pour vous apportez quelques réponses aux questions…

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    • ISO 20387 & ISO 9001

      Déjà trente sites CRB certifiés par EQS
      La certification ISO 20387, le leadership Français
      En 2023 le seuil des trente sites de CRB bénéficiant de double certifications
      ISO 20387 et ISO 9001 délivrées par Euro-Quality System (EQS) est atteint.
      Ces CRB constituent l'avant-garde des précurseurs s'étant engagés…

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    • Premier certificat ISO 20387 renouvelé

      Certificat ISO 20387 renouvelé au CRB du CEPH
      Nous venons de décerner le premier renouvellement en Europe de certification de CRB suivant ISO 20387 au CEPH - Fondation Jean Dausset.
      Ce premier renouvellement multi référentiels donne le départ du deuxième cycle de trois ans de certification conjointe, engagé…

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    Un référentiel reconnu pour les biobanques et les CRB

    La norme ISO 20387 s’adresse aux biobanques ainsi qu’aux Centres de Ressources Biologiques, qu’ils soient académiques, hospitaliers, institutionnels ou privés. Elle couvre les ressources biologiques d’origine humaine, animale, végétale ou microbienne et prend en compte l’ensemble des activités liées au biobanking.

    L’audit porte notamment sur la compétence des équipes, la gestion des équipements, la maîtrise documentaire, la traçabilité des échantillons, la gestion des risques et l’amélioration continue. Contrairement à un référentiel qualité généraliste, l’ISO 20387 évalue également la capacité technique de l’organisme à assurer la conservation et la mise à disposition de ressources biologiques fiables.

    Une démarche ISO 20387 à Lille peut également être menée en complément d’autres référentiels tels que l’ISO 9001 ou la NF S96-900 afin de répondre aux objectifs qualité et aux exigences propres à chaque structure.

    L‘expertise d’Euro Quality System pour votre certification

    Depuis plus de trente ans, Euro Quality System réalise des certifications auprès d’organisations évoluant dans des secteurs exigeants, où la compétence technique et l’impartialité des évaluations sont essentielles. Les audits ISO 20387 sont confiés à des professionnels sélectionnés pour leur expérience des biobanques, des CRB et des systèmes de management de la qualité.

    Grâce à son accréditation COFRAC n°4-0020, à son équipe interne dédiée et à son réseau d’auditeurs spécialisés, Euro Quality System propose des certifications adaptées aux spécificités de chaque organisme. Les évaluations sont réalisées dans le respect des exigences du référentiel afin de garantir une reconnaissance fiable et indépendante.

    En faisant appel à Euro Quality System pour votre certification ISO 20387 à Lille, vous choisissez un organisme de certification reconnu, capable d’évaluer avec rigueur vos activités de biobanking et de valoriser la compétence de votre biobanque auprès de vos partenaires, de vos clients et des acteurs de la recherche.

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