Certification ISO 20387, biobanques et CRB à Nantes

Euro Quality System accompagne les biobanques et les Centres de Ressources Biologiques dans leur démarche de certification ISO 20387 à Nantes. Cette norme internationale permet de démontrer la compétence des organismes exerçant des activités de biobanking ainsi que la maîtrise de leurs processus de gestion des ressources biologiques. Euro Quality System mobilise des équipes d’audit spécialisées afin de proposer une certification adaptée aux enjeux des biobanques et des CRB. Présent en France comme à l’international, Euro Quality System met son expertise au service des organismes souhaitant faire reconnaître la qualité de leurs activités de biobanking.

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Nantes bénéficie d'un tissu économique diversifié associant industrie, agroalimentaire, construction navale, services et activités innovantes. Les entreprises de la région doivent répondre à des exigences de plus en plus fortes en matière de qualité, de sécurité et de développement durable. Euro Quality System accompagne les organisations nantaises dans leurs démarches de certification afin de valoriser leurs bonnes pratiques et soutenir leur amélioration continue.

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    Une certification conçue pour les activités de biobanking

    Les biobanques et les Centres de Ressources Biologiques assurent la collecte, la préparation, la conservation et la mise à disposition de ressources biologiques destinées à la recherche, à l’innovation ou aux activités médicales. La qualité de ces ressources repose sur une organisation rigoureuse, des procédures maîtrisées et une parfaite traçabilité des échantillons tout au long de leur cycle de vie.

    Engager une démarche de certification ISO 20387 à Nantes permet de démontrer que l’ensemble de ces activités est réalisé conformément aux exigences du référentiel. La norme évalue aussi bien la compétence de la structure que la maîtrise de ses processus, afin d’apporter des garanties objectives aux partenaires scientifiques, aux établissements de santé et aux organismes utilisant les ressources biologiques conservées.

    Actualités & Découvertes

    • Premier certificat ISO 20387 renouvelé

      Certificat ISO 20387 renouvelé au CRB du CEPH
      Nous venons de décerner le premier renouvellement en Europe de certification de CRB suivant ISO 20387 au CEPH - Fondation Jean Dausset.
      Ce premier renouvellement multi référentiels donne le départ du deuxième cycle de trois ans de certification conjointe, engagé…

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    • ISO 20387:2018 déjà deux ans biobanking et biotechnologies

      ISO 20387:2018 deja deux ans - La FAQ Biobanking
      Avec plusieurs dizaines de jours d'audit et plus de deux ans de pratique sur ce référentiel récent, nous avons un peu plus de recul sur ses particularités et spécificités.
      Nous profitons de ce retour d'expérience pour vous apportez quelques réponses aux questions…

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    • Euro-Quality System France déménage

      Dans le cadre de notre développement et pour mieux vous servir, Euro-Quality System se rapproche du centre d'affaire de Val d'Europe et des axes TGV RER de Chessy Marne la Vallée.
      EURO-QUALITY SYTEM France
      14, Avenue de l'Europe
      Regus - Etage 3
      77144 Montevrain
      France
      Tel : 00 33 160 428 948
      Pensez à noter la …

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    • Norme ISO 20387 Première en France

      ISO 20387 Standard
      Le 20 mars dernier, nous avons délivré la première certification en France, suivant l'ISO 20387, référentiel international d'un système de management de la qualité dédié aux activités des biobanques.
      Cette certification a été attribuée au CRB de la Fondation Jean Dausset - Centre d'Etude…

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    • Norme ISO 20387 – La Trilogie Française certifiée

      La récente norme ISO 20387
      est le référentiel international du système de management de la qualité dédié aux activités des biobanques.
      >> Première en établissement médical privé
      Le 20 mars 2020, Euro-Quality System a délivré la première certification ISO 20387 en France, auprès d'un établissement…

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    • Nouveau Décret 2021-461

      Granulés de plastiques industriels
      Prévention de la production des déchets de granulés plastiques dans l'environnement
      Dans le cadre de la loi AGEC de 2020, le décret 2021-461 du 16 avril 2021 est mis en œuvre à compter du 1° janvier 2022.
      Les sites Industriels qui produisent, transforment, manutentionnent, transportent…

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    Un référentiel reconnu pour les biobanques et les CRB

    La norme ISO 20387 s’adresse aux biobanques ainsi qu’aux Centres de Ressources Biologiques, qu’ils soient académiques, hospitaliers, institutionnels ou privés. Elle couvre les ressources biologiques d’origine humaine, animale, végétale ou microbienne et prend en compte l’ensemble des activités liées au biobanking.

    L’audit porte notamment sur la compétence des équipes, la gestion des équipements, la maîtrise documentaire, la traçabilité des échantillons, la gestion des risques et l’amélioration continue. Contrairement à un référentiel qualité généraliste, l’ISO 20387 évalue également la capacité technique de l’organisme à assurer la conservation et la mise à disposition de ressources biologiques fiables.

    Une démarche ISO 20387 à Nantes peut également être menée en complément d’autres référentiels tels que l’ISO 9001 ou la NF S96-900 afin de répondre aux objectifs qualité et aux exigences propres à chaque structure.

    L‘expertise d’Euro Quality System pour votre certification

    Depuis plus de trente ans, Euro Quality System réalise des certifications auprès d’organisations évoluant dans des secteurs exigeants, où la compétence technique et l’impartialité des évaluations sont essentielles. Les audits ISO 20387 sont confiés à des professionnels sélectionnés pour leur expérience des biobanques, des CRB et des systèmes de management de la qualité.

    Grâce à son accréditation COFRAC n°4-0020, à son équipe interne dédiée et à son réseau d’auditeurs spécialisés, Euro Quality System propose des certifications adaptées aux spécificités de chaque organisme. Les évaluations sont réalisées dans le respect des exigences du référentiel afin de garantir une reconnaissance fiable et indépendante.

    En faisant appel à Euro Quality System pour votre certification ISO 20387 à Nantes, vous choisissez un organisme de certification reconnu, capable d’évaluer avec rigueur vos activités de biobanking et de valoriser la compétence de votre biobanque auprès de vos partenaires, de vos clients et des acteurs de la recherche.

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