Certification ISO 20387, biobanques et CRB à Paris

Euro Quality System accompagne les biobanques et les Centres de Ressources Biologiques dans leur démarche de certification ISO 20387 à Paris. La certification ISO 20387 valorise les structures capables de garantir la qualité, la traçabilité et la fiabilité des ressources biologiques mises à disposition de la recherche et du secteur médical. Les audits sont réalisés par des professionnels disposant d’une solide expérience des biobanques, des Centres de Ressources Biologiques et des référentiels qualité applicables à ce secteur. Présent en France comme à l’international, Euro Quality System met son expertise au service des organismes souhaitant faire reconnaître la qualité de leurs activités de biobanking.

Le saviez vous ?
Premier bassin économique français, Paris accueille un grand nombre de sièges sociaux, d'établissements de santé, d'organismes publics, de laboratoires et d'entreprises de tous secteurs. Cette diversité d'activités s'accompagne de besoins importants en matière de certification, de management de la qualité, de sécurité et d'environnement. Euro Quality System accompagne les organisations parisiennes dans leurs démarches de certification afin de valoriser leurs engagements et répondre aux exigences de leurs marchés.

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    Une certification conçue pour les activités de biobanking

    Les biobanques et les Centres de Ressources Biologiques assurent la collecte, la préparation, la conservation et la mise à disposition de ressources biologiques destinées à la recherche, à l’innovation ou aux activités médicales. La qualité de ces ressources repose sur une organisation rigoureuse, des procédures maîtrisées et une parfaite traçabilité des échantillons tout au long de leur cycle de vie.

    Engager une démarche de certification ISO 20387 à Paris permet de démontrer que l’ensemble de ces activités est réalisé conformément aux exigences du référentiel. La norme évalue aussi bien la compétence de la structure que la maîtrise de ses processus, afin d’apporter des garanties objectives aux partenaires scientifiques, aux établissements de santé et aux organismes utilisant les ressources biologiques conservées.

    Actualités & Découvertes

    • ISO 42001 : la gouvernance de l’IA devient un sujet d’audit

      L’intelligence artificielle s’installe progressivement dans les processus des entreprises : outils génératifs, analyse de données, automatisation, aide à la décision, recrutement, relation client ou encore contrôle qualité.

      Mais à mesure que les usages se développent, une nouvelle question se pose aux organisations…

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    • Nouveau Décret 2021-461

      Granulés de plastiques industriels
      Prévention de la production des déchets de granulés plastiques dans l'environnement
      Dans le cadre de la loi AGEC de 2020, le décret 2021-461 du 16 avril 2021 est mis en œuvre à compter du 1° janvier 2022.
      Les sites Industriels qui produisent, transforment, manutentionnent, transportent…

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    • Sécurité de l’information : l’ISO 27001, un atout stratégique face à NIS2

      Cyberattaques, interruptions d’activité, vols de données, compromission de fournisseurs… Face à l’intensification des risques numériques, la cybersécurité n’est plus seulement une problématique technique. Elle devient un véritable enjeu de gouvernance et de continuité pour les organisations.

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    • ISO 20387:2018 déjà deux ans biobanking et biotechnologies

      ISO 20387:2018 deja deux ans - La FAQ Biobanking
      Avec plusieurs dizaines de jours d'audit et plus de deux ans de pratique sur ce référentiel récent, nous avons un peu plus de recul sur ses particularités et spécificités.
      Nous profitons de ce retour d'expérience pour vous apportez quelques réponses aux questions…

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    • ISO 20387 & ISO 9001

      Déjà trente sites CRB certifiés par EQS
      La certification ISO 20387, le leadership Français
      En 2023 le seuil des trente sites de CRB bénéficiant de double certifications
      ISO 20387 et ISO 9001 délivrées par Euro-Quality System (EQS) est atteint.
      Ces CRB constituent l'avant-garde des précurseurs s'étant engagés…

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    • Norme ISO 20387 Première en France

      ISO 20387 Standard
      Le 20 mars dernier, nous avons délivré la première certification en France, suivant l'ISO 20387, référentiel international d'un système de management de la qualité dédié aux activités des biobanques.
      Cette certification a été attribuée au CRB de la Fondation Jean Dausset - Centre d'Etude…

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    Un référentiel reconnu pour les biobanques et les CRB

    La norme ISO 20387 s’adresse aux biobanques ainsi qu’aux Centres de Ressources Biologiques, qu’ils soient académiques, hospitaliers, institutionnels ou privés. Elle couvre les ressources biologiques d’origine humaine, animale, végétale ou microbienne et prend en compte l’ensemble des activités liées au biobanking.

    L’audit porte notamment sur la compétence des équipes, la gestion des équipements, la maîtrise documentaire, la traçabilité des échantillons, la gestion des risques et l’amélioration continue. Contrairement à un référentiel qualité généraliste, l’ISO 20387 évalue également la capacité technique de l’organisme à assurer la conservation et la mise à disposition de ressources biologiques fiables.

    Une démarche ISO 20387 à Paris peut également être menée en complément d’autres référentiels tels que l’ISO 9001 ou la NF S96-900 afin de répondre aux objectifs qualité et aux exigences propres à chaque structure.

    L‘expertise d’Euro Quality System pour votre certification

    Depuis plus de trente ans, Euro Quality System réalise des certifications auprès d’organisations évoluant dans des secteurs exigeants, où la compétence technique et l’impartialité des évaluations sont essentielles. Les audits ISO 20387 sont confiés à des professionnels sélectionnés pour leur expérience des biobanques, des CRB et des systèmes de management de la qualité.

    Grâce à son accréditation COFRAC n°4-0020, à son équipe interne dédiée et à son réseau d’auditeurs spécialisés, Euro Quality System propose des certifications adaptées aux spécificités de chaque organisme. Les évaluations sont réalisées dans le respect des exigences du référentiel afin de garantir une reconnaissance fiable et indépendante.

    En faisant appel à Euro Quality System pour votre certification ISO 20387 à Paris, vous choisissez un organisme de certification reconnu, capable d’évaluer avec rigueur vos activités de biobanking et de valoriser la compétence de votre biobanque auprès de vos partenaires, de vos clients et des acteurs de la recherche.

    Nos autres secteurs pour une Certification ISO 20387, biobanques et CRB

    Le Pré-Saint-Gervais, Gentilly, Montrouge, Marseille, Lyon, Toulouse, Nice, Nantes, Strasbourg, Montpellier, Bordeaux , Lille

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