Certification ISO 20387, biobanques et CRB à Nice

Euro Quality System accompagne les biobanques et les Centres de Ressources Biologiques dans leur démarche de certification ISO 20387 à Nice. Spécifiquement dédiée aux activités de biobanking, la norme ISO 20387 offre un cadre reconnu permettant d’évaluer les compétences techniques et organisationnelles des biobanques et des CRB. Chaque évaluation est conduite par des auditeurs qualifiés, capables d’apprécier les spécificités scientifiques, techniques et réglementaires propres aux activités de biobanking. Accrédité COFRAC, Euro Quality System s’appuie sur un réseau d’auditeurs expérimentés afin de réaliser des évaluations conformes aux exigences internationales.

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Portée par un tissu économique mêlant santé, services, technologies innovantes et activités touristiques, Nice rassemble des organisations soucieuses d'améliorer leurs performances et de répondre aux attentes de leurs partenaires. Les certifications constituent un véritable atout pour structurer les démarches de management et renforcer la confiance des clients. Euro Quality System intervient auprès des entreprises niçoises pour les accompagner dans leurs projets de certification.

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    Une certification conçue pour les activités de biobanking

    Les biobanques et les Centres de Ressources Biologiques assurent la collecte, la préparation, la conservation et la mise à disposition de ressources biologiques destinées à la recherche, à l’innovation ou aux activités médicales. La qualité de ces ressources repose sur une organisation rigoureuse, des procédures maîtrisées et une parfaite traçabilité des échantillons tout au long de leur cycle de vie.

    Engager une démarche de certification ISO 20387 à Nice permet de démontrer que l’ensemble de ces activités est réalisé conformément aux exigences du référentiel. La norme évalue aussi bien la compétence de la structure que la maîtrise de ses processus, afin d’apporter des garanties objectives aux partenaires scientifiques, aux établissements de santé et aux organismes utilisant les ressources biologiques conservées.

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    • ISO 20387:2018 déjà deux ans biobanking et biotechnologies

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      Avec plusieurs dizaines de jours d'audit et plus de deux ans de pratique sur ce référentiel récent, nous avons un peu plus de recul sur ses particularités et spécificités.
      Nous profitons de ce retour d'expérience pour vous apportez quelques réponses aux questions…

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    Un référentiel reconnu pour les biobanques et les CRB

    La norme ISO 20387 s’adresse aux biobanques ainsi qu’aux Centres de Ressources Biologiques, qu’ils soient académiques, hospitaliers, institutionnels ou privés. Elle couvre les ressources biologiques d’origine humaine, animale, végétale ou microbienne et prend en compte l’ensemble des activités liées au biobanking.

    L’audit porte notamment sur la compétence des équipes, la gestion des équipements, la maîtrise documentaire, la traçabilité des échantillons, la gestion des risques et l’amélioration continue. Contrairement à un référentiel qualité généraliste, l’ISO 20387 évalue également la capacité technique de l’organisme à assurer la conservation et la mise à disposition de ressources biologiques fiables.

    Une démarche ISO 20387 à Nice peut également être menée en complément d’autres référentiels tels que l’ISO 9001 ou la NF S96-900 afin de répondre aux objectifs qualité et aux exigences propres à chaque structure.

    L‘expertise d’Euro Quality System pour votre certification

    Depuis plus de trente ans, Euro Quality System réalise des certifications auprès d’organisations évoluant dans des secteurs exigeants, où la compétence technique et l’impartialité des évaluations sont essentielles. Les audits ISO 20387 sont confiés à des professionnels sélectionnés pour leur expérience des biobanques, des CRB et des systèmes de management de la qualité.

    Grâce à son accréditation COFRAC n°4-0020, à son équipe interne dédiée et à son réseau d’auditeurs spécialisés, Euro Quality System propose des certifications adaptées aux spécificités de chaque organisme. Les évaluations sont réalisées dans le respect des exigences du référentiel afin de garantir une reconnaissance fiable et indépendante.

    En faisant appel à Euro Quality System pour votre certification ISO 20387 à Nice, vous choisissez un organisme de certification reconnu, capable d’évaluer avec rigueur vos activités de biobanking et de valoriser la compétence de votre biobanque auprès de vos partenaires, de vos clients et des acteurs de la recherche.

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