Certification ISO 13485 dispositifs médicaux à Nantes

Euro Quality System accompagne les fabricants, distributeurs et sous-traitants dans leur démarche de certification ISO 13485 à Nantes. Spécifiquement dédiée aux dispositifs médicaux, cette norme définit les exigences applicables à un système de management de la qualité permettant de garantir la maîtrise des processus tout au long du cycle de vie des produits. Chaque mission de certification est conduite par des auditeurs expérimentés capables d’évaluer aussi bien la conformité du système de management que son adéquation avec les obligations applicables au secteur des dispositifs médicaux. La mise en œuvre d’un système de management conforme à l’ISO 13485 contribue à démontrer l’engagement de l’entreprise en faveur de la qualité, de la sécurité et de la conformité réglementaire.